Rastreabilidade de Medicamentos

A Rastreabilidade tem como objetivo acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a fabricação até o consumo pela população. Possuímos soluções de hardware, software e consultoria para a implantação conforme a resolução 319/2019 da ANVISA que implementa o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM).

Pioneira no desenvolvimento de soluções de rastreabilidade para o mercado brasileiro, a Dotter Brasil participa do projeto ANVISA desde 2009, inclusive em grupos de trabalho (tais como GS1 e ABRASP) e debates no SINDUSFARMA e ANVISA.

Nossas soluções são de implantação ágil, com baixo impacto em sua linha de produção e custos reduzidos.

ESTAÇÕES DE SERIALIZAÇÃO

Integrando codificadoras TIJ de alta resolução e capacidade produtiva de até 240ppm com scanners industriais de última geração, as Estações de Serialização Dotter permitem a implantação em curto espaço de tempo, sem comprometer o layout de sua linha de produção nem alterar o seu processo produtivo.

Equipamentos Homologados:

• Foxjet Solo45
• HSA Minikey
• Leuze LSIS 223

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Fornecedores de Insumos e Suporte:

• Sunnyvale
• Vertec
• Leuze

SISTEMAS DE VISÃO

Com tecnologia proprietária 100% nacional, nossos sistemas de visão podem ser instalados em estações de agregação tradicionais (utilizando câmeras industriais 4k ou 8k), além de tablets, smartphones ou coletores de dados.

Realidade Aumentada para Agregação e Picking

Óculos de realidade aumentada permitem que o operador faça a agregação enquanto realizada o empacotamento dos itens.

PICKING

Liberdade para escolher entre Coletores de Dados Android ou Smartphones, Impressoras Bluetooth ou de mesa.

BENEFÍCIOS

- Baixo custo: a implementação do sistema com investimentos adequados à realidade de orçamento de cada empresa;

- Baixo impacto nos tempos de produção: Virtual ID é implementado praticamente sem alteração dos tempos de produção e embalagem;

- Rastreabilidade de "A" a "Z": permite o registro dos eventos desde a produção, passando por distribuidores e revendedores, até o cliente final (incluindo geolocalização);

- Flexibilidade: o sistema pode ser implementado em diferentes plataformas, sua verificação pode ser feita por qualquer meio de conexão à internet e as atualizações ocorrem em tempo real, sem qualquer impacto para a indústria ou o consumidor.

HISTÓRICO

A Rastreabilidade de medicamentos exigido pela ANVISA é uma das muitas aplicações possíveis da nossa plataforma VIRTUAL ID (patente requerida).

Somos pioneiros no desenvolvimento de soluções de rastreabilidade para o mercado brasileiro, participando do projeto ANVISA desde 2009, inclusive em grupos de trabalho (tais como GS1 e ABRASP) e debates no SINDUSFARMA e ANVISA.

Fomos a primeira empresa a demonstrar todo o processo de rastreabilidade de medicamentos (desde a serialização e agregação até a comunicação de dados entre os elos da cadeia e geração do arquivo XML no padrão ANVISA). O fato aconteceu diante de mais de 100 profissionais de diferentes empresas no Evento Técnico da Associação Brasileira dos Produtores de Soluções Parenterais (ARBASP) em novembro de 2014.

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Também fomos convidados a palestrar no Serialization Summit do IQPC em novembro de 2015 em Genebra (Suiça).

Toda esta experiência e parcerias nos permite ajudar indústrias, distribuidores, operadores logísticos, hospitais e farmácias na implementação da rastreabilidade com custos adequados à cada realidade e baixo impacto nos processos produtivos.

ANVISA - RDC 319

Sistema Nacional de Controle de Medicamentos - ANVISA

Equipamentos e Software desenvolvidos em aderência às especificações da RDC 319 / 2019 que implementa a rastreabilidade de medicamentos ANVISA.

ANVISA - RDC 319 / 2019

Instrução Normativa - ANVISA Rastreabilidade

Padrão GS1 - Datamatrix e SSCC

Serialização e Agregação com impressão de códigos Datamatrix e SSCC conforme os padrões internacionais da GS1. 

GS1 Brasil

Rastreabilidade

Empresa Associada

Atende à RDC 319 / 2019 da ANVISA