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Rastreabilidade de Medicamentos

 

A Rastreabilidade tem como objetivo acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a fabricação até o consumo pela população. Possuímos soluções de hardware, software e consultoria para a implantação conforme a resolução 319/2019 da ANVISA que implementa o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM).

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Estação de Serialização Rastreabilidade Datamatrix

Pioneira no desenvolvimento de soluções de rastreabilidade para o mercado brasileiro, a Dotter Brasil participa do projeto ANVISA desde 2009, inclusive em grupos de trabalho (tais como GS1 e ABRASP) e debates no SINDUSFARMA e ANVISA.

 

Nossas soluções são de implantação ágil, com baixo impacto em sua linha de produção e custos reduzidos.

ESTAÇÕES DE SERIALIZAÇÃO

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Integrando codificadoras TIJ de alta resolução e capacidade produtiva de até 240ppm com scanners industriais de última geração, as Estações de Serialização Dotter permitem a implantação em curto espaço de tempo, sem comprometer o layout de sua linha de produção nem alterar o seu processo produtivo.

 

Serialização rastreabilidade datamatrix

Equipamentos Homologados:

  • Foxjet Solo45
  • HSA Minikey
  • Leuze LSIS 223

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Fornecedores de Insumos e Suporte:

  • Sunnyvale
  • Vertec
  • Leuze
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SISTEMAS DE VISÃO

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Com tecnologia proprietária 100% nacional, nossos sistemas de visão podem ser instalados em estações de agregação tradicionais (utilizando câmeras industriais 4k ou 8k), além de tablets, smartphones ou coletores de dados.

 

 

Sistemas de Visão Agregação Rastreabilidade Realidade Aumentada

Realidade Aumentada para Agregação e Picking

 

Óculos de realidade aumentada permitem que o operador faça a agregação enquanto realizada o empacotamento dos itens.

Realidade Aumentada agregação rastreabilidade
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PICKING

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Liberdade para escolher entre Coletores de Dados Android ou Smartphones, Impressoras Bluetooth ou de mesa.

 

picking rastreabilidade agregação
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BENEFÍCIOS

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- Baixo custo: a implementação do sistema com investimentos adequados à realidade de orçamento de cada empresa;

- Baixo impacto nos tempos de produção: Virtual ID é implementado praticamente sem alteração dos tempos de produção e embalagem;

- Rastreabilidade de "A" a "Z": permite o registro dos eventos desde a produção, passando por distribuidores e revendedores, até o cliente final (incluindo geolocalização);

- Flexibilidade: o sistema pode ser implementado em diferentes plataformas, sua verificação pode ser feita por qualquer meio de conexão à internet e as atualizações ocorrem em tempo real, sem qualquer impacto para a indústria ou o consumidor.

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HISTÓRICO

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A Rastreabilidade de medicamentos exigido pela ANVISA é uma das muitas aplicações possíveis da nossa plataforma VIRTUAL ID (patente requerida).

 

Somos pioneiros no desenvolvimento de soluções de rastreabilidade para o mercado brasileiro, participando do projeto ANVISA desde 2009, inclusive em grupos de trabalho (tais como GS1 e ABRASP) e debates no SINDUSFARMA e ANVISA.

 

Fomos a primeira empresa a demonstrar todo o processo de rastreabilidade de medicamentos (desde a serialização e agregação até a comunicação de dados entre os elos da cadeia e geração do arquivo XML no padrão ANVISA). O fato aconteceu diante de mais de 100 profissionais de diferentes empresas no Evento Técnico da Associação Brasileira dos Produtores de Soluções Parenterais (ARBASP) em novembro de 2014.

 

 

Também fomos convidados a palestrar no Serialization Summit do IQPC em novembro de 2015 em Genebra (Suiça).


Toda esta experiência e parcerias nos permite ajudar indústrias, distribuidores, operadores logísticos, hospitais e farmácias na implementação da rastreabilidade com custos adequados à cada realidade e baixo impacto nos processos produtivos.

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ANVISA - RDC 319

 

Sistema Nacional de Controle de Medicamentos - ANVISA

 

Equipamentos e Software desenvolvidos em aderência às especificações da RDC 319 / 2019 que implementa a rastreabilidade de medicamentos ANVISA.

 

ANVISA - RDC 319 / 2019

 

Instrução Normativa - ANVISA Rastreabilidade

 

 


Padrão GS1 - Datamatrix e SSCC

 

Serialização e Agregação com impressão de códigos Datamatrix e SSCC conforme os padrões internacionais da GS1. 

 

GS1 Brasil
 
Rastreabilidade
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Empresa Associada

 

Atende à RDC 319 / 2019 da ANVISA